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Shenzhen Oriental PharmaceuticalShenzhen Oriental PharmaceuticalOrientalAPIs spécialisés depuis 1995
Fabricant d'API contrôlé GMP et inspecté par l'US-FDA

APIs spécialisés pour les marchés réglementés mondiaux

Depuis 1995, nous fournissons de la phenylephrine, de la norepinephrine, de la doxylamine et d'autres sympathomimétiques et APIs CNS aux fabricants pharmaceutiques en Europe, en Amérique du Nord et au-delà — avec des sites GMP ayant passé avec succès plusieurs inspections FDA et une documentation US-DMF, EDMF/ASMF et confirmation écrite.

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30+Années de fabrication d'API
31APIs & intermédiaires avancés
40+Marchés d'exportation dans le monde entier
Sites inspectés par la FDA US · US-DMF · EDMF/WC 
Fabricant d'API inspecté par la FDA, conforme cGMPFabricant d'API inspecté par la FDA, conforme cGMP
Shenzhen Oriental PharmaceuticalProduits phares
Phenylephrine HydrochlorideCAS 61-76-7 · USP/EP/CP
EU WC GD250011 · US-DMF on request
Phenylephrine BitartrateCAS 17162-39-9 · USP
Disponible sur demande
Doxylamine succinateCAS 562-10-7 · USP
EU WC GD250028 · FDA CPP H9AE-5J4P (Mexico)
Etilefrine HCLCAS 943-17-9 · EP
EDMF
Visite de notre site

Production et contrôle qualité GMP en images

Toutes les photos ont été prises sur notre site de Shenzhen – salle blanche, laboratoire QC et atelier de synthèse.

Siège et campus de production de Shenzhen
Siège et campus de production de Shenzhen
Manipulation en salle blanche
Manipulation en salle blanche
Laboratoire QC – dosage HPLC
Laboratoire QC – dosage HPLC
Atelier de synthèse – réacteurs émaillés
Atelier de synthèse – réacteurs émaillés
Équipement en salle blanche, habillage BPF
Équipement en salle blanche, habillage BPF
Laboratoire QC – CPG / espace de tête
Laboratoire QC – CPG / espace de tête
Produits phares

Les molécules pour lesquelles nous sommes reconnus

APIs sympathomimétiques, antihistaminiques et du SNC très demandés, fabriqués dans des ateliers GMP dédiés, avec des stocks importants et des délais courts.

Phenylephrine Hydrochloride

Produit phare
Cardiovascular & Vasopressors
CAS61-76-7
StandardUSP/EP/CP
Dossiers réglementairesEU WC GD250011 · US-DMF on request
· FDS disponible sur demande

Epinephrine (Adrenaline)

Produit phare
Cardiovascular & Vasopressors
CAS51-43-4
StandardUSP
Dossiers réglementairesNMPA 2024YS00075 · EU WC GD250019
· FDS disponible sur demande
Pourquoi Oriental

Peu de niches. Dans chacune, une chaîne que nous maîtrisons de bout en bout.

Documentation réglementaire prête à l'emploi

US-DMF, EDMF/ASMF et confirmation écrite pour les principaux produits, et des sites de production ayant passé avec succès plusieurs inspections de la FDA américaine — prêts à accompagner vos dépôts aux États-Unis, dans l'UE, au Canada et sur d'autres marchés réglementés.

Personnalisation sur demande

Granulométrie, masse volumique apparente et forme saline adaptées à votre formulation, pour une production conforme aux dernières spécifications USP, EP et CP.

Livraison agile, stocks disponibles

Nos ateliers dédiés et notre stock de sécurité nous permettent de répondre aux commandes urgentes et aux appels d'offres sans les délais d'un grand CMO.

Qualité transparente lors des audits

Un système qualité GMP couvrant la R&D, la production et le contrôle qualité. Nous accueillons favorablement les audits sur site des clients et des autorités.

Conformité, dossiers prêts à déposer

Conformité, dossiers prêts à déposer

Notre conformité qualité et réglementaire, en un coup d'œil.

Certifié GMP

Plusieurs certifications GMP sur nos sites de Shenzhen et de Shandong Weifang.

Inspecté par l'US FDA

Inspections de l'US FDA réussies à plusieurs reprises ; phenylephrine fait partie des produits inspectés.

Fiches DMF

Dossiers US-DMF et EDMF/ASMF disponibles pour l'enregistrement sur les principaux marchés.

Dépôts UE : EDMF/ASMF + confirmation écrite

L'accès au marché européen est aujourd'hui soutenu par les dossiers EDMF/ASMF et la confirmation écrite ; les demandes CEP pour certains produits sont en cours d'examen à l'EDQM.

Indiquez-nous la molécule. Nous vous répondrons avec la documentation et un prix.

Envoyez une RFQ, un spécialiste vous répond sous un jour ouvré — ou échangez dès maintenant avec notre assistant produit IA.

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