APIs spécialisés pour les marchés réglementés mondiaux
Depuis 1995, nous fournissons de la phenylephrine, de la norepinephrine, de la doxylamine et d'autres sympathomimétiques et APIs CNS aux fabricants pharmaceutiques en Europe, en Amérique du Nord et au-delà — avec des sites GMP ayant passé avec succès plusieurs inspections FDA et une documentation US-DMF, EDMF/ASMF et confirmation écrite.
Fabricant d'API inspecté par la FDA, conforme cGMPProduction et contrôle qualité GMP en images
Toutes les photos ont été prises sur notre site de Shenzhen – salle blanche, laboratoire QC et atelier de synthèse.






Les molécules pour lesquelles nous sommes reconnus
APIs sympathomimétiques, antihistaminiques et du SNC très demandés, fabriqués dans des ateliers GMP dédiés, avec des stocks importants et des délais courts.
Phenylephrine Bitartrate
Produit phareDoxylamine succinate
Produit phareEtilefrine HCL
Produit phareEpinephrine (Adrenaline)
Produit phareSelegiline HCL
Produit pharePeu de niches. Dans chacune, une chaîne que nous maîtrisons de bout en bout.
Documentation réglementaire prête à l'emploi
US-DMF, EDMF/ASMF et confirmation écrite pour les principaux produits, et des sites de production ayant passé avec succès plusieurs inspections de la FDA américaine — prêts à accompagner vos dépôts aux États-Unis, dans l'UE, au Canada et sur d'autres marchés réglementés.
Personnalisation sur demande
Granulométrie, masse volumique apparente et forme saline adaptées à votre formulation, pour une production conforme aux dernières spécifications USP, EP et CP.
Livraison agile, stocks disponibles
Nos ateliers dédiés et notre stock de sécurité nous permettent de répondre aux commandes urgentes et aux appels d'offres sans les délais d'un grand CMO.
Qualité transparente lors des audits
Un système qualité GMP couvrant la R&D, la production et le contrôle qualité. Nous accueillons favorablement les audits sur site des clients et des autorités.
Conformité, dossiers prêts à déposer
Notre conformité qualité et réglementaire, en un coup d'œil.
Certifié GMP
Plusieurs certifications GMP sur nos sites de Shenzhen et de Shandong Weifang.
Inspecté par l'US FDA
Inspections de l'US FDA réussies à plusieurs reprises ; phenylephrine fait partie des produits inspectés.
Fiches DMF
Dossiers US-DMF et EDMF/ASMF disponibles pour l'enregistrement sur les principaux marchés.
Dépôts UE : EDMF/ASMF + confirmation écrite
L'accès au marché européen est aujourd'hui soutenu par les dossiers EDMF/ASMF et la confirmation écrite ; les demandes CEP pour certains produits sont en cours d'examen à l'EDQM.
Indiquez-nous la molécule. Nous vous répondrons avec la documentation et un prix.
Envoyez une RFQ, un spécialiste vous répond sous un jour ouvré — ou échangez dès maintenant avec notre assistant produit IA.
