Spezial-APIs für die regulierten Märkte weltweit
Seit 1995 liefern wir Phenylephrine, Norepinephrine, Doxylamine und weitere sympathomimetische sowie ZNS-APIs an pharmazeutische Hersteller in Europa, Nordamerika und darüber hinaus — getragen wiederholt US-FDA-inspizierter GMP-Standorte und Dokumentation für US-DMF, EDMF/ASMF und Written Confirmation.
FDA-inspizierter & cGMP-konformer API-HerstellerEchte GMP-Produktion und Qualitätskontrolle
Alle Fotos entstanden an unserem Produktionsstandort in Shenzhen – Reinraum, QC-Labor und Synthesebereich.






Die Moleküle, für die wir bekannt sind
Stark nachgefragte sympathomimetische, antihistaminische und ZNS-APIs, hergestellt in dedizierten GMP-Werkstätten mit großen Lagerbeständen und schneller Lieferabwicklung.
Phenylephrine Bitartrate
FlaggschiffDoxylamine succinate
FlaggschiffEtilefrine HCL
FlaggschiffEpinephrine (Adrenaline)
FlaggschiffSelegiline HCL
FlaggschiffWenige Nischen. In jeder eine Kette, die wir von Anfang bis Ende kontrollieren.
Regulatorisch einreichfertige Dokumentation
US-DMF, EDMF/ASMF und Written Confirmation für Schlüsselprodukte, sowie wiederholt US-FDA-inspizierte Produktionsstandorte — bereit zur Unterstützung Ihrer Einreichungen in den USA, der EU, Kanada und anderen regulierten Märkten.
Individualisierung auf Anfrage
Partikelgröße, Schüttdichte und Salzform abgestimmt auf Ihre Formulierung, hergestellt nach den aktuellen USP-, EP- und CP-Spezifikationen.
Agile Lieferung aus Lagerbestand
Dedizierte Werkstätten und Sicherheitsbestände ermöglichen es uns, auf dringende Bestellungen und Ausschreibungsbestellungen ohne die Lieferzeiten eines großen CMO zu reagieren.
Audit-transparente Qualität
Ein GMP-Qualitätssystem, das F&E, Produktion und QC abdeckt. Wir heißen On-site-Audits durch Kunden und Behörden willkommen.
Compliance, auf die Sie bei Ihren Einreichungen bauen können
Unser Qualitäts- und Regulierungsstand auf einen Blick.
GMP-zertifiziert
Mehrere GMP-Zertifizierungen an unseren Standorten in Shenzhen und Shandong Weifang.
US FDA inspiziert
Mehrfach bestandene US-FDA-Inspektionen; Phenylephrin gehörte zu den inspizierten Produkten.
Drug Master Files
US-DMF- und EDMF/ASMF-Dossiers für die Registrierung in den wichtigsten Märkten verfügbar.
EU-Dossiers: EDMF/ASMF + Written Confirmation
Der EU-Marktzugang wird heute über EDMF/ASMF-Dossiers und Written Confirmation unterstützt; CEP-Anträge für ausgewählte Produkte laufen derzeit beim EDQM.
Teilen Sie uns das Molekül mit. Wir melden uns mit Dokumentation und einem Preis.
Senden Sie eine RFQ, und ein Spezialist antwortet innerhalb eines Arbeitstages — oder chatten Sie jetzt mit unserem AI-Produktassistenten.
