Zum Inhalt springen
Shenzhen Oriental PharmaceuticalShenzhen Oriental PharmaceuticalOrientalSpezial-APIs seit 1995
GMP- und US-FDA-inspizierter API-Hersteller

Spezial-APIs für die regulierten Märkte weltweit

Seit 1995 liefern wir Phenylephrine, Norepinephrine, Doxylamine und weitere sympathomimetische sowie ZNS-APIs an pharmazeutische Hersteller in Europa, Nordamerika und darüber hinaus — getragen wiederholt US-FDA-inspizierter GMP-Standorte und Dokumentation für US-DMF, EDMF/ASMF und Written Confirmation.

Angebot anfordern Produkte durchsuchen
30+Jahre in der API-Herstellung
31APIs & fortgeschrittene Zwischenprodukte
40+Exportmärkte weltweit
US-FDA-inspiziert · US-DMF · EDMF/WC 
FDA-inspizierter & cGMP-konformer API-HerstellerFDA-inspizierter & cGMP-konformer API-Hersteller
Shenzhen Oriental PharmaceuticalVorzeigeprodukte
Phenylephrine HydrochlorideCAS 61-76-7 · USP/EP/CP
EU WC GD250011 · US-DMF on request
Phenylephrine BitartrateCAS 17162-39-9 · USP
Auf Anfrage verfügbar
Doxylamine succinateCAS 562-10-7 · USP
EU WC GD250028 · FDA CPP H9AE-5J4P (Mexico)
Etilefrine HCLCAS 943-17-9 · EP
EDMF
Ein Blick in unser Werk

Echte GMP-Produktion und Qualitätskontrolle

Alle Fotos entstanden an unserem Produktionsstandort in Shenzhen – Reinraum, QC-Labor und Synthesebereich.

Hauptsitz und Produktionscampus Shenzhen
Hauptsitz und Produktionscampus Shenzhen
Konfektionierung im Reinraum
Konfektionierung im Reinraum
QC-Labor – HPLC-Bestimmung
QC-Labor – HPLC-Bestimmung
Synthesereich – emaillierte Reaktoren
Synthesereich – emaillierte Reaktoren
Reinraum-Equipment, GMP-Kleidung
Reinraum-Equipment, GMP-Kleidung
QC-Labor – GC-/Headspace-Analytik
QC-Labor – GC-/Headspace-Analytik
Vorzeigeprodukte

Die Moleküle, für die wir bekannt sind

Stark nachgefragte sympathomimetische, antihistaminische und ZNS-APIs, hergestellt in dedizierten GMP-Werkstätten mit großen Lagerbeständen und schneller Lieferabwicklung.

Phenylephrine Hydrochloride

Flaggschiff
Cardiovascular & Vasopressors
CAS61-76-7
StandardUSP/EP/CP
Regulatorische UnterlagenEU WC GD250011 · US-DMF on request
· SDS auf Anfrage verfügbar

Phenylephrine Bitartrate

Flaggschiff
Cardiovascular & Vasopressors
CAS17162-39-9
StandardUSP
Regulatorische UnterlagenAuf Anfrage verfügbar
· SDS auf Anfrage verfügbar

Doxylamine succinate

Flaggschiff
Antihistamines
CAS562-10-7
StandardUSP
Regulatorische UnterlagenEU WC GD250028 · FDA CPP H9AE-5J4P (Mexico)
· SDS auf Anfrage verfügbar

Epinephrine (Adrenaline)

Flaggschiff
Cardiovascular & Vasopressors
CAS51-43-4
StandardUSP
Regulatorische UnterlagenNMPA 2024YS00075 · EU WC GD250019
· SDS auf Anfrage verfügbar
Warum Oriental

Wenige Nischen. In jeder eine Kette, die wir von Anfang bis Ende kontrollieren.

Regulatorisch einreichfertige Dokumentation

US-DMF, EDMF/ASMF und Written Confirmation für Schlüsselprodukte, sowie wiederholt US-FDA-inspizierte Produktionsstandorte — bereit zur Unterstützung Ihrer Einreichungen in den USA, der EU, Kanada und anderen regulierten Märkten.

Individualisierung auf Anfrage

Partikelgröße, Schüttdichte und Salzform abgestimmt auf Ihre Formulierung, hergestellt nach den aktuellen USP-, EP- und CP-Spezifikationen.

Agile Lieferung aus Lagerbestand

Dedizierte Werkstätten und Sicherheitsbestände ermöglichen es uns, auf dringende Bestellungen und Ausschreibungsbestellungen ohne die Lieferzeiten eines großen CMO zu reagieren.

Audit-transparente Qualität

Ein GMP-Qualitätssystem, das F&E, Produktion und QC abdeckt. Wir heißen On-site-Audits durch Kunden und Behörden willkommen.

Compliance, auf die Sie bei Ihren Einreichungen bauen können

Compliance, auf die Sie bei Ihren Einreichungen bauen können

Unser Qualitäts- und Regulierungsstand auf einen Blick.

GMP-zertifiziert

Mehrere GMP-Zertifizierungen an unseren Standorten in Shenzhen und Shandong Weifang.

US FDA inspiziert

Mehrfach bestandene US-FDA-Inspektionen; Phenylephrin gehörte zu den inspizierten Produkten.

Drug Master Files

US-DMF- und EDMF/ASMF-Dossiers für die Registrierung in den wichtigsten Märkten verfügbar.

EU-Dossiers: EDMF/ASMF + Written Confirmation

Der EU-Marktzugang wird heute über EDMF/ASMF-Dossiers und Written Confirmation unterstützt; CEP-Anträge für ausgewählte Produkte laufen derzeit beim EDQM.

Teilen Sie uns das Molekül mit. Wir melden uns mit Dokumentation und einem Preis.

Senden Sie eine RFQ, und ein Spezialist antwortet innerhalb eines Arbeitstages — oder chatten Sie jetzt mit unserem AI-Produktassistenten.

RFQ starten