Phenylephrine Hydrochloride
Producto insigniaCardiovascular & Vasopressors
· SDS disponible bajo solicitud
Fabricante de APIs inspeccionado conforme a GMP y por la US-FDA
APIs especializados para los mercados regulados del mundo
Desde 1995 hemos suministrado phenylephrine, norepinephrine, doxylamine y otros APIs simpaticomiméticos y del SNC a fabricantes farmacéuticos de toda Europa, Norteamérica y más allá, con plantas GMP que han superado repetidamente inspecciones de la FDA de EE. UU. y documentación US-DMF, EDMF/ASMF y Written Confirmation.
30+Años de experiencia en fabricación de APIs
31APIs e intermedios avanzados
40+Mercados de exportación en todo el mundo
Plantas inspeccionadas por la FDA · US-DMF · EDMF/WC
Fabricante de API inspeccionado por la FDA, conforme a cGMPShenzhen Oriental PharmaceuticalProductos insignia
Phenylephrine HydrochlorideCAS 61-76-7 · USP/EP/CP
EU WC GD250011 · US-DMF on request
Phenylephrine BitartrateCAS 17162-39-9 · USP
Disponible bajo solicitud
Doxylamine succinateCAS 562-10-7 · USP
EU WC GD250028 · FDA CPP H9AE-5J4P (Mexico)
Etilefrine HCLCAS 943-17-9 · EP
EDMF
Dentro de nuestra planta
Producción y control de calidad GMP reales
Todas las fotos se tomaron en nuestra planta de Shenzhen – sala limpia, laboratorio QC y área de síntesis.
Productos insignia
Las moléculas por las que somos reconocidos
APIs simpaticomiméticos, antihistamínicos y del SNC, de alta demanda, fabricados en talleres GMP dedicados con stock amplio y entrega rápida.
Phenylephrine Bitartrate
Producto insigniaCardiovascular & Vasopressors
· SDS disponible bajo solicitud
Doxylamine succinate
Producto insigniaAntihistamines
· SDS disponible bajo solicitud
Etilefrine HCL
Producto insigniaCardiovascular & Vasopressors
· SDS disponible bajo solicitud
Epinephrine (Adrenaline)
Producto insigniaCardiovascular & Vasopressors
· SDS disponible bajo solicitud
Selegiline HCL
Producto insigniaCNS & Neurology
· SDS disponible bajo solicitud
¿Por qué Oriental?
Pocos nichos. En cada uno, una cadena que controlamos de principio a fin.
Documentación lista para trámites regulatorios
US-DMF, EDMF/ASMF y Written Confirmation para productos clave, y plantas de producción que han superado repetidamente inspecciones de la FDA de EE. UU.: listos para respaldar sus presentaciones en EE. UU., la UE, Canadá y otros mercados regulados.
Personalización bajo demanda
Tamaño de partícula, densidad aparente y forma salina ajustados a su formulación, producidos según las especificaciones más recientes de USP, EP y CP.
Entrega ágil con stock disponible
Talleres dedicados y stock de seguridad nos permiten responder a pedidos urgentes y de licitación sin los plazos de entrega de un CMO de gran tamaño.
Calidad transparente ante auditorías
Un sistema de calidad GMP que abarca I+D, producción y QC. Damos la bienvenida a auditorías in situ de clientes y autoridades.
Cumplimiento con el que puede presentar sus expedientes
Cumplimiento con el que puede presentar sus expedientes
Nuestro nivel de calidad y cumplimiento regulatorio, de un vistazo.
Certificado conforme a GMP
Múltiples certificaciones GMP en nuestras instalaciones de Shenzhen y Shandong Weifang.
Inspeccionado por la US FDA
Superación reiterada de inspecciones de la US FDA; phenylephrine entre los productos inspeccionados.
Ficheros Maestros de Fármaco
Expedientes US-DMF y EDMF/ASMF disponibles para el registro en los principales mercados.
Presentaciones UE: EDMF/ASMF + Written Confirmation
El acceso al mercado europeo se apoya hoy en expedientes EDMF/ASMF y Written Confirmation; las solicitudes de CEP para algunos productos están en revisión ante la EDQM.
Indíquenos la molécula. Le responderemos con documentación y un precio.
Envíe una RFQ y un especialista le responderá en un día hábil, o chatee ahora con nuestro asistente de productos con IA.