Phenylephrine Hydrochloride
Prodotto di puntaCardiovascular & Vasopressors
· SDS disponibile su richiesta
Produttore di API sottoposto a ispezioni GMP e US FDA
Principi attivi farmaceutici specializzati per i mercati regolamentati a livello mondiale
Dal 1995 forniamo Phenylephrine, Norepinephrine, Doxylamine e altri API simpaticomimetici e per il sistema nervoso centrale a produttori farmaceutici in Europa, Nord America e oltre, con siti GMP che hanno superato ripetutamente le ispezioni FDA USA e documentazione US-DMF, EDMF/ASMF e Written Confirmation.
30+Anni di produzione API
31API e intermedi avanzati
40+Mercati di esportazione in tutto il mondo
Siti ispezionati FDA US · US-DMF · EDMF/WC
Produttore API ispezionato FDA, conforme cGMPShenzhen Oriental PharmaceuticalProdotti di punta
Phenylephrine HydrochlorideCAS 61-76-7 · USP/EP/CP
EU WC GD250011 · US-DMF on request
Phenylephrine BitartrateCAS 17162-39-9 · USP
Disponibile su richiesta
Doxylamine succinateCAS 562-10-7 · USP
EU WC GD250028 · FDA CPP H9AE-5J4P (Mexico)
Etilefrine HCLCAS 943-17-9 · EP
EDMF
Dentro il nostro sito
Produzione e controllo qualità GMP reali
Tutte le foto sono state scattate nel nostro sito di Shenzhen – camera bianca, laboratorio QC e reparto sintesi.
Prodotti di punta
Le molecole per cui siamo noti
APIs ad alta domanda – simpaticomimetiche, antistaminiche e del SNC – prodotte in unità GMP dedicate, con scorte ampie e tempi di consegna rapidi.
Phenylephrine Bitartrate
Prodotto di puntaCardiovascular & Vasopressors
· SDS disponibile su richiesta
Doxylamine succinate
Prodotto di puntaAntihistamines
· SDS disponibile su richiesta
Etilefrine HCL
Prodotto di puntaCardiovascular & Vasopressors
· SDS disponibile su richiesta
Epinephrine (Adrenaline)
Prodotto di puntaCardiovascular & Vasopressors
· SDS disponibile su richiesta
Selegiline HCL
Prodotto di puntaCNS & Neurology
· SDS disponibile su richiesta
Perché scegliere Oriental
Poche nicchie. In ciascuna, una catena che controlliamo da cima a fondo.
Documentazione pronta per l'iter regolatorio
US-DMF, EDMF/ASMF e Written Confirmation per i prodotti chiave, e siti produttivi che hanno superato ripetutamente le ispezioni FDA USA: pronti a supportare la Sua pratica di registrazione in USA, UE, Canada e altri mercati regolamentati.
Personalizzazione su richiesta
Granulometria, densità apparente e forma salina su misura per la Sua formulazione, prodotte secondo le più recenti specifiche USP, EP e CP.
Consegne agili, con scorte disponibili
Unità produttive dedicate e scorte di sicurezza ci consentono di rispondere a ordini urgenti e per gare d'appalto senza i tempi di consegna tipici di un grande CMO.
Qualità trasparente e auditabile
Un sistema qualità GMP che copre R&D, produzione e QC. Accogliamo volentieri audit in loco da parte di clienti e autorità.
Conformità pronta per il Suo dossier
Conformità pronta per il Suo dossier
Il nostro posizionamento qualità e regolatorio, a colpo d'occhio
Certificazione GMP
Numerose certificazioni GMP presso i nostri siti di Shenzhen e Shandong Weifang.
Ispezioni US FDA superate
Abbiamo superato più volte le ispezioni della US FDA; tra i prodotti ispezionati figura phenylephrine.
Dossier DMF
Dossier US-DMF e EDMF/ASMF disponibili per la registrazione nei principali mercati.
Depositi UE: EDMF/ASMF + Written Confirmation
L'accesso al mercato europeo è oggi supportato tramite fascicoli EDMF/ASMF e Written Confirmation; le domande CEP per alcuni prodotti sono in esame presso EDQM.
Ci comunichi la molecola: Le invieremo documentazione e preventivo.
Invii una RFQ e un nostro specialista Le risponderà entro un giorno lavorativo — oppure chatti subito con il nostro assistente prodotto AI.